01. COVID-19 Antigen Schnelltest (Colloidal Gold) utvecklat av Joinstar Biomedical Technology har fått prestandakontroll från Paul Ehrlich institut. Tillsammans med Abbott, Roche, SD, BD, Siemens LumiraDX och andra internationellt kända företag blev Joinstar Biomedical Technology en av få antigenproducenter som godkändes av PEI i den första satsen globalt.

nongsuotu

"Paul-ehrlich-institut" (PEI) representerar det tyska federala institutet för vacciner och biomedicin, ansvarig för medicinsk forskningsinstitution och tillsynsmyndighet. PEI är också en högsta federala myndighet som rapporterar till det federala hälsoministeriet, ett samarbetscentrum för kvalitetssäkring av WHO: s blodprodukter och vitro -diagnostisk utrustning. Det är uppkallat efter sin grundande chef, immunolog och nobelpristagare, Paul Ehrlich.

02. Om snabbt antigenprov
Varför behöver vi ett snabbt antigenprov?
Antigen avser ett ämne som kan producera antikroppar, det är vilket ämne som helst som kan framkalla ett immunsvar. Antigenprovning kan användas i det tidiga stadiet av sjukdomen (efter symtomuppträdande inom 1-5 dagar eller till och med under inkubationstiden) för att få positiva resultat. Antigendetekteringsmetoden är mer lämplig för tidskänslig undersökning av misstänkta fall av storskalig coronavirusinfektion och är mycket effektiv för områden med koncentrerade utbrott. Enligt den svåra och komplexa situationen främjar WHO, FIND och många andra internationella organisationer antigendetektering som effektiva metoder.
Inklusive Storbritannien, Frankrike, Slovakien, Slovenien, Georgien och många andra länder har redan börjat köpa och utöva Antigen Rapid Test i stora befolkningsinsamlingsområden.
COVID-19 Antigen Rapid Test (kolloidalt guld)

sd

03.
COVID-19 Antigen Rapid Test (kolloidalt guld)
nasofaryngeal pinne som prov
Hög känslighet och specificitet

dasd

Kort fönsterperiod, upptäcka sjukdomar i ett tidigt skede och inkubationstid, användbart för tidig screening. Den tidigare diagnosen ger bättre behandling.
Gäller olika scenarier: utsedda institutioner (t.ex. sjukhus); återupptagande av arbete och skola, kontinuerlig övervakning av nya kranskärl, etc.;
Enstegsmetod, enkel att använda, reducerar missad upptäckt och feldetektering orsakad av driftfel;
Ge en komplett uppsättning reagenser och förbrukningsmaterial som krävs för testning. ingen utrustning krävs;
Snabb drift, resulterar i 10-15 minuter;
Lagringstemperatur: 2 ~ 30 ℃, inget behov av kallkedjetransport;
Valfria specifikationer: 25 portioner/låda, 1 portion/låda;
Flera samarbetslägen, accepterar OEM/ODM

04. Förvärvad kvalifikation:
CE -certifiering, exportvitlista för handelsministeriet

b1
b2
b3
b4

Listad i EU: s lösningstestdatabas för coronavirus, listad av WHO-FIND Innovation Foundation, och klarade den tyska PEI-inspektionen,

j1
j2
j3

Registreringsbevis för Tyskland och Italien

dali1
dali2

Posttid: 12-12-2021